Quality Assurance / Quality Engineer (QE) - verpackte klinische Prüfmuster (all genders) (Vollzeit, unbefristet) at Abbvie

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig! Gemeinsam großes bewegen – als Quality Assurance / Quality Engineer (QE) - verpackte klinische Prüfmuster (all genders) Konkret bedeutet das: Pharmazeutische Entwicklung und Qualitätsmanagement • Durchführung und Dokumentation von freigaberelevanten Produktprüfungen (z. B. Verblindungsprüfungen) • Überprüfung der Einhaltung der GMP-Vorschriften bei der Verpackung und Prüfung von klinischen Prüfmustern (Arzneimittel und Medizinprodukte) und beim Zusammenbau von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten. • Überprüfung der Produktionsunterlagen (Herstellanweisungen/-protokolle) aus dem Verpackungsbereich in Ludwigshafen • Überprüfung der Produktionsunterlagen über die Herstellung in externen Einrichtungen (Dritthersteller/TPMs) gemäß bestehender Qualitätsverträge • Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation der Ergebnisse im Arbeitsfeld • Überprüfung und Beitrag zu lokalen und globalen Dokumenten zum Qualitätssystem (z. B. SOPs, Formulare usw.) unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen • Beratung von Fachabteilungen bei der Erstellung von Dokumenten zum Qualitätssystem mit dem Ziel der Optimierung von Prozessen und DokumentenProjektmanagement • Erfassung von Qualitäts- und Leistungsindikatoren • Teilnahme an lokalen und globalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungsprozessen und angrenzenden Themenbereichen • Entwicklung effizienter Prozesse vor Ort • Optimierung der globalen Prozesse und Implementierung von „Best Practices“ in Zusammenarbeit mit dem US-Team